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非布索坦 - 非布司他(痛风药)

降酸药、良心药。

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非布索坦是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于痛风患者的高尿酸血症的慢性治疗。Zurig的品牌名称是Takeda Pharmaceuticals的Uloric。 

Zurig  80mg是Zydus的一种通用黄嘌呤氧化酶药物,Zydus是印度最大的制药公司之一。

[功能主治] 本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血(症)。
[用法用量] 非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。
推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360µmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。
给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。
特殊人群
肝功能不全者:轻、中度肝功能不全(Child-PughA、B级)的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者(Child-PughC级)使用非布司他的疗效及安全性研究,因此此类患者应慎用非布司他。
肾功能不全者:轻、中度肾功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl,建议剂量增至80mg,每日一次。尚无严重肾功能不全(Clcr<30ml/min)患者的充足研究数据,因此此类患者应慎用非布司他。
尿酸水平
在开始非布司他治疗2周后,就可评估血尿酸水平是否达到目标值(小于6mg/dl)。
痛风发作
在服用本品的初期,可能会引起痛风的发作,这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作,建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。预防性治疗的获益可长达6个月。
在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止服药。应根据患者的个体情况,对痛风进行相应治疗。
[剂 型] 片剂
[不良反应] 临床试验中,共对2757例患高尿酸血症和痛风患者给药本品,每天40mg或80mg。对559例患者给药本品40mg,持续≥6个月。给药本品80mg的患者中,1377例患者持续≥6个月,674例患者治疗≥1年,515例患者治疗≥2年。
[注意事项] 痛风发作开始应用本品治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药本品时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱(见【用法用量】)。心血管病症随机对照研究中,使用本品[0.74per100P-Y(95%CI0.36-1.37)]的患者比给药别嘌醇[0.60per100P-Y(95%CI0.16-1.53)]患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)(见【不良反应】)。相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测。肝脏酶增加随机对照研究中,观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高(给药本品及别嘌呤醇患者分别提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐,应用本品治疗2月和4月,此后周期性治疗。
[用药禁忌] 本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。

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